一、 基本信息
文件编号:办发〔2026〕019号
发布单位:各级疫情防控指挥部、医疗卫生机构、企事业单位综合管理办公室
接收对象:全体医务人员、实验室技术人员、各部门防疫联络员及一线志愿者
发布日期:2026年3月30日
主题分类:生物安全与疫情防控标准化管理
二、 核心诉求与条款明细
为进一步提升常态化疫情防控与突发公共卫生事件应急处置能力,确保核酸采样、运送、提取及检测全流程的规范性与准确性,特制定本核酸知识点总结标准模板。各单位须严格对照以下核心条款抓好贯彻落实:
(一)核酸检测基础理论与采样前准备
1. 病毒生物学特性认知:新型冠状病毒(SARS-CoV-2)属于β属冠状病毒,具有包膜,颗粒呈圆形或椭圆形,基因组为单股正链RNA。核心靶基因主要包括ORF1ab、N基因和E基因。实时荧光RT-PCR法仍是目前确诊的金标准。
2. 采样点布局与物资配置:采样点必须严格划分为清洁区、缓冲区和污染区。备足咽拭子(植绒拭子)、病毒保存液(灭活型或非灭活型)、个人防护用品(N95口罩、防护服、隔离衣、双层乳胶手套、面屏/护目镜)、手消毒剂及医疗废物双层包装袋与专用锐器盒。
(二)标本采集规范与操作要点
1. 口咽拭子采集法:被检测人员头部微仰,张口发“啊”音,露出咽后壁。采样人员将拭子越过舌根,轻擦两侧咽扁桃体及咽后壁,避免触碰舌头、悬雍垂及口腔黏膜,迅速取出放入采样管,尾部折断后旋紧管盖。
2. 鼻咽拭子采集法:被检测人员头部微仰,采样人员将拭子沿下鼻道底部缓慢向后深入,当感觉到阻力时即到达鼻咽部(深度约为鼻尖至耳垂距离的一半),停留数秒吸附分泌物后缓慢旋转取出。
3. 混采技术规范:10合1混采或20合1混采必须严格遵循同质化、同区域、同时段原则,严禁跨区域、跨人群混采,确保一旦出现混管阳性能够迅速精准追溯。
(三)标本保存、运送与实验室检测规范
1. 标本保存时效:标本采集后室温(低于35℃)放置不超过4小时的,可存放在2℃-8℃;长期保存(超过24小时)应置于-70℃或以下低温柔存,避免反复冻融。
2. 包装与转运安全:采用三层包装系统(第一层:样本管防漏密封;第二层:标本袋加吸附材料;第三层:符合国际标准的A类或B类运输箱)。必须由专人专车进行冷链转运,严禁私自邮寄或随身携带。
3. 实验室检测与生物安全防护:检测人员必须在生物安全二级(BSL-2)实验室开展工作,严格执行标准预防措施,规范佩戴个人防护装备。基因扩增实验室应当严格分区(试剂准备区、标本制备区、扩增反应区、产物分析区),防止气溶胶污染导致假阳性。
三、 事实与理由及经历依据
回顾近年来疫情防控的丰富实践与国家卫生健康委发布的最新标准规范,核酸检测作为精准防控的“核心尺子”,其每一个环节的科学性、严谨性和规范性都直接关系到公共卫生安全与社会经济的大局稳定。从早期的试剂盒研发突防,到大规模、全员、多轮次的实战演练,再到如今常态化、精准化的生物安全管理,行业内积累了极为宝贵的历史经验与技术教训。
在实际操作中,部分单位和个人曾因对核酸知识点掌握不牢、操作规程执行不严,导致了诸如采样深度不足引发的“假阴性”、实验室气溶胶污染导致的“假阳性”,以及标本转运不合规带来的生物安全隐患。这些客观存在的历史案例与深刻教训充分警示我们:核酸检测绝非简单的机械重复劳动,而是一项专业性极强、容不得半点马虎的精密生物技术工程。
为彻底杜绝类似隐患,实现技术标准内化于心、外化于行,必须将上述零散的知识点系统化、制度化、规范化。通过本标准模板的全面推行,能够有效统一全员思想认识,规范全流程技术动作,压实各方主体责任,切实保障生物实验室安全和人民群众身体健康,为2026年及未来的公共卫生防御体系构筑坚不可摧的专业技术屏障。
此致
敬礼!
四、 署名与日期
发布单位(盖章):某省/市疫情防控指挥部暨医疗物资保障办公室
核心起草人:生物安全专家组、传染病防治教研室、临床检验中心
生效执行日期:二〇二六年三月三十日